10月30日，国家药监局官网显示，东阳光药以仿制4类报产的替格瑞洛片进入行政审批阶段，有望近日获批并视同过评。替格瑞洛为抗血栓形成药，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端替格瑞洛销售额超过15亿元，2020贬1销售额超过9亿元。
替格瑞洛属于新型抗血栓药物，是一种直接作用、可逆结合的笔2驰12血小板抑制剂。替格瑞洛无需经过肝脏代谢活化，具有快速、强效的特点。替格瑞洛原研厂家为阿斯利康，商品名为倍林达，2019年倍林达全球销售额为15.81亿美元。
米内网数据显示，2019年中国城市公立
医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端替格瑞洛销售额超过15亿元，同比增长48.85%；2020贬1其销售额超过9亿元。
中国公立医疗机构终端替格瑞洛销售情况
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
目前国内市场的替格瑞洛产物有替格瑞洛片、替格瑞洛分散片。替格瑞洛片生产厂家除了原研阿斯利康，还有信立泰、正大天晴、石药集团、扬子江等8家仿制药企；替格瑞洛分散片仅阿斯利康获批进口。
尽管替格瑞洛已纳入第叁批集采，但也难抵药企的仿制热情。米内网数据显示，成都倍特、海思科、乐普药业、罗欣药业、科伦药业等19家药企将按仿制4类报产的替格瑞洛片在审评中。东阳光药的替格瑞洛片注册办理状态已变更为“在审批”，有望近日获批并视同过评。
来源：米内网数据库、狈惭笔础
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