各有关单位：
根据《浙江省医用耗材集中采购产物动态调整改革方案》（浙医保发〔2021〕10号，以下简称《方案》）精神，按照省医保局统一部署，现就有关事项通知如下：
一、申报范围
对集中采购范围内的医用耗材分类别分批开展。首批为心脏(冠状动脉)介入类、周围血管介入类、心脏起搏器类、电生理类医用耗材，具体目录详见附件1。其余类别后续开展，具体产物申报时间请关注浙江省药械采购中心通知公告。
二、申请流程
（一）投标公司报名
拟申报产物的投标公司（指国产产物的生产公司或同集团公司的经营公司，以及进口、港澳台产物的国内一级代理公司）登录医用耗材基础库（网址：http://trade.zgyxcgw.cn:8000/com.hsnn.sso/login.html）申请用户名和密码。已获得账号（编号hsxxxx）的投标公司无需再次注册报名。网上注册完成后，新报名公司需递交投标公司主体册资质材料、医药公司价格和营销行为信用承诺书（详见附件2、3）。
（二）属于全新二级目录的产物报名
全新二级目录由一家三级医院申请（申请表见附件4），并经专家组论证后公布。属于本次申报范围的医用耗材且属于全新二级目录的，可通过系统网上申报，同时需递交产物资质材料（详见附件5）、产物申报汇总表（详见附件6），以及10份以省为单位集中采购挂网（中标）依据（包括但不限于他省官网公布的中标结果、交易系统截图、中标通知书）。如无法提供10份以省为单位集中采购挂网（中标）依据，可在规定时间内，由5家本省三级医院网上申报价格谈判结果。
（三）属于无在线交易产物二级目录的产物报名
无在线交易产物二级目录以浙江省药械采购平台数据为准（详见附件7），属于本次申报范围的医用耗材且属于无在线交易产物二级目录的，可通过系统网上申报，同时需递交产物资质材料（详见附件5）、产物申报汇总表（详见附件6），以及10份以省为单位集中采购挂网（中标）依据（包括但不限于他省官网公布的中标结果、交易系统截图、中标通知书）。如无法提供10份以省为单位集中采购挂网（中标）依据，可在规定时间内，由5家本省三级医院网上申报价格谈判结果。
（四）属于价格有明显优势的产物报名
二级目录（区分进口和国产，含组套，下同）加权平均价根据2020年浙江省药械采购平台交易数据计算并公布（详见附件8），属于本次申报范围的医用耗材且符合《方案》中价格有明显优势产物定价原则的，可通过系统网上申报，同时需递交产物资质材料（详见附件5）、产物申报汇总表（详见附件6）。
（五）属于更新换代和补齐规格型号的产物报名
更新换代和补齐规格型号的产物需以平台现有交易数据为基础，属于本次申报范围的医用耗材且符合《方案》中更新换代和补齐规格型号要求的，可通过系统网上申报，同时需递交产物资质材料（详见附件5）、产物申报汇总表（详见附件6）。
（六）属于公立医疗机构自行采购的产物报名
集中采购目录范围内的未中标产物，医院有采购需求且属于本次申报范围的医用耗材，可通过系统网上申报，同时需递交产物资质材料（详见附件5）、产物申报汇总表（详见附件6），并且在规定时间内，由1家本省三级医院网上申报价格谈判结果。
三、产物退出
符合《方案》中产物退出要求的，公司可在2021年3月16日-4月6日递交产物退出平台交易申请表（详见附件9）。
四、备案采购产物
现有交易备案采购产物于3月15日直接转为挂网产物，按备案采购价格进行交易。不同意转为挂网产物的，可按产物退出流程申请。
五、时间要求
产物申报时间：2021年3月16日-4月6日（系统开放时间：3月16日9：00-4月6日16:00）。
价格谈判结果网上申报时间：2021年4月7日-4月13日（系统开放时间：4月7日9：00-4月13日16:00）。
全新二级目录在此期间先递交目录申请，待目录论证公布后再确定产物申报时间。
六、注意事项
（一）资料须由法定代表人授权人当面递交至我中心，不接受邮寄及传真等方式。递交的资料须保证其真实性、合法性、有效性。
（二）产物申报过程中请勿重复申报，同一个产物只能选择其中一项流程申报。
（三）申报过程中，已取得国家医保医用耗材分类代码的产物，应与国家数据库保持一致，同时填报国家医保医用耗材分类代码。
（四）申报前请阅读《报名操作手册》（详见附件10）。
（五）联系地址：浙江省药械采购中心一楼受理大厅（杭州市下城区东新路江南巷2号，下城区健康服务产业园三号楼）医用耗材采购科；联系电话：0571-86401857；咨询QQ：可通过平台登录下方的“QQ平台咨询”进行业务和技术咨询。
附件：1.
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9.
10.报名操作手册（请登录浙江省药械采购平台下载）
浙江省药械采购中心
2021年3月11日
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