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各相关单位：

按照《国家药监局对于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2023年第101号）》要求，“超声切割止血刀头、超声软组织手术刀头、超声吸引手术刀头”和“乳房旋切穿刺针及配件”调整为第叁类医疗器械管理。自2026年1月1日起，该类产物未依法取得第叁类医疗器械注册证不得生产、进口和销售。

请相关公司尽快登录山东省药品和医用耗材招采管理子系统“基础数据-挂网产物对码维护-医保编码变更申请”，选择新叁类注册证对应的医保编码提交变更申请。未及时更新注册证的产物将于2026年1月26日暂停挂网。&苍产蝉辫;

2026年1月20日