各有关单位：
按照《国家药监局对于调整部分内容的公告（2023年第101号）》要求，“超声切割止血刀头、超声软组织手术刀头、超声吸引手术刀头"将调整为第Ⅲ类医疗器械管理，公司需按照调整后的类别进行医疗器械注册申请。自2026年1月1日起，该类产物未依法取得第Ⅲ类医疗器械注册证不得生产、进口和销售。
请相关公司及时更新已调整为第Ⅲ类医疗器械管理的带量采购超声刀头中选产物信息。若未及时更新，将于2026年1月1日起暂停挂网。请医疗机构在2025年12月31前，完善超声刀头第Ⅱ类医疗器械注册证中选产物的订单等相关操作。
申报材料要求：
1.各相关单位要严格按照要求填写，务必做到填报的数据真实、完整。
2.申报材料为电子材料，须在规定时间发送至指定邮箱。申报材料含《超声刀头产物信息变更情况表》（附件1）《超声刀头医用耗材申报授权委托书》（附件2）。电子材料应为以上材料加盖申报公司鲜章的扫描件，其中《超声刀头产物信息变更情况表》还需提供贰齿颁贰尝表格。
3.电子材料（需以公司名称+超声刀头产物信息变更命名）接受邮箱：辩颈虫颈别蔼肠辩测箩蝉.肠辞尘。&苍产蝉辫;
附件：1.超声刀头产物信息变更情况表
2.超声刀头医用耗材申报授权委托书
重庆药品交易所股份有限公司
2025年12月25日
投诉侵权
