相关公司:
根据工作安排,现就开展部分单抗类生物制剂信息填报收集工作通知如下:
一、填报公司
凡生产《部分单抗类生物制剂信息收集汇总表》内品规药品的公司。
二、注意事项
(一)申报主体为药品上市许可持有人(含药品注册批件持有人)、境外药品上市许可持有人境内代理人(境内责任人),如无“上市许可持有人”,以“生产公司”填报。
(二)“产物适应症”填报以药监部门批准的最新版药品说明书为准、最新版说明书随汇总表一并递交。
(叁)《部分单抗类生物制剂信息收集汇总表》与药品说明书、批件(含最早取得批件及后续再注册批件系列)一并盖章后递交。
(四)“2024全年销售量”及“2025上半年销售量”填报信息为产物所有医疗机构及药店总销量。
(五)公司应如实填报涉及品种的所有品规,不得漏报、瞒报。公司承诺对填报信息的真实性、完整性、有效性负责,并承担因上报不实数据造成相关后果的责任。
叁、申报时间与方式
请公司授权人于2025年8月7日前将相关材料纸质版递交至中心咨询室。同时,请将盖章件扫描版及《部分单抗类生物制剂信息收集汇总表》电子版一并发送至中心邮箱(补丑测测肠驳蔼126.肠辞尘)。
安徽省医药价格和集中采购中心
2025年8月1日
投诉侵权