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对于开展部分单抗类生物制剂信息填报收集工作的通知

相关公司:

根据工作安排,现就开展部分单抗类生物制剂信息填报收集工作通知如下:

一、填报公司

凡生产《部分单抗类生物制剂信息收集汇总表》内品规药品的公司。

二、注意事项

(一)申报主体为药品上市许可持有人(含药品注册批件持有人)、境外药品上市许可持有人境内代理人(境内责任人),如无“上市许可持有人”,以“生产公司”填报。

(二)“产物适应症”填报以药监部门批准的最新版药品说明书为准、最新版说明书随汇总表一并递交。

(叁)《部分单抗类生物制剂信息收集汇总表》与药品说明书、批件(含最早取得批件及后续再注册批件系列)一并盖章后递交。

(四)“2024全年销售量”及“2025上半年销售量”填报信息为产物所有医疗机构及药店总销量。

(五)公司应如实填报涉及品种的所有品规,不得漏报、瞒报。公司承诺对填报信息的真实性、完整性、有效性负责,并承担因上报不实数据造成相关后果的责任。

叁、申报时间与方式

请公司授权人于2025年8月7日前将相关材料纸质版递交至中心咨询室。同时,请将盖章件扫描版及《部分单抗类生物制剂信息收集汇总表》电子版一并发送至中心邮箱(补丑测测肠驳蔼126.肠辞尘)。

 

附表 部分单抗类生物制剂信息收集汇总表.xls

 

安徽省医药价格和集中采购中心

              2025年8月1日       


投诉侵权

上一页: 【文件】浙江省住房和城乡建设厅对于浙江省房屋建筑和市政基础设施工程勘察设计公司信用评价管理的实施意见(试行)(浙建〔2025〕5号)

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