对于开展黑龙江省新冠病毒检测试剂和相关耗材专项限价增补挂网的通知
相关新冠病毒检测试剂和相关耗材生产（经营）公司：
&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;黑龙江省公共资源交易中心依据省医保局《对于开展黑龙江省新冠病毒检测试剂和相关耗材专项限价增补挂网采购的函》的要求，拟开展黑龙江省新冠病毒检测试剂和相关耗材专项限价增补挂网工作，现将相关要求通知如下：
一、采购范围
新型冠状病毒（2019-苍颁辞痴）核酸检测试剂（以下简称“核酸检测试剂”）、核酸提取或纯化试剂（以下简称“核酸提取试剂”）、一次性使用病毒采样管（以下简称“病毒采样管”，含保存液的管和鼻/咽拭子。保存液包含灭活型和非灭活型产物），抗原检测试剂，抗体检测试剂。
二、公司资质
&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;经国家药监局批准,已取得本次采购相关医疗器械产物合法资质的生产公司均可申报参加,申报公司须具有持续生产能力并保障供应。进口试剂生产公司在中国境内的医疗器械经营公司(国内总代理)视同生产公司,一个注册证的产物不得委托不同的公司代理。
叁、采购主体
黑龙江省行政区域内的公立医疗机构、部队医疗机构。
四、公司注册要求
&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;未注册公司应登录”黑龙江省药品集中采购网”进行注册，注册过程中将所需上传资料统一存到一个奥辞谤诲文档发送至黑龙江省药品集中采购网邮箱丑濒箩测辫肠驳蔼蝉颈苍补.肠辞尘.肠苍中，咨询电话：0451-87220728。
注册过程所需上传资料包括：
（一）产物资料包括：产物通用名、公司名称、批准文号、详细剂型、规格、转换比、计量单位、最小包装单位、包材。
（二）公司资料包括：法人代表授权书、营业执照、经营许可证、生产许可证、产物注册批件。
（叁）医药公司价格和营销行为信用承诺书（见附件一）。
（四）黑龙江省药品和医用耗材申请挂网承诺书(见附件二)。申报公司须具有国家药品监督管理局批准的相关试剂《医疗器械注册证》，并依法取得《公司法人营业执照》《医疗器械生产许可证》。
已在“黑龙江省药品集中采购网”注册的公司可直接进入公司报名添加产物信息并上传提交完成报名。
&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;五、报价要求及申报规则
申报公司需登录“黑龙江省药品集中采购网”（丑迟迟辫://飞飞飞.丑濒箩测辫肠驳.辞谤驳.肠苍/）选择本项目“黑龙江省新冠病毒抗原检测试剂挂网采购”完成信息维护工作，进行公司报名。具体操作程序可在网站下载“药品采购平台操作手册”。
（一）试剂及相关耗材申报公司按注册证产物以每1人份为单位报价。
（二）公司申报价格不高于最高限价报价（见附件）。
（叁）公司申报价格同时不得高于本公司拟增补挂网试剂盒及相关耗材在全国各省正在执行的最低中标(挂网)价格。
（四）申报公司挂网后要根据我省的价格联动规定,在外省集中采购产生新的更低价格时,应于30个工作日内在我省平台相应降低产物价格。
（五）各相关公司要按照《黑龙江省药品和医用耗材挂网承诺公示制度(试行)》规定,根据省公共资源交易中心的具体要求提交相关资料进行承诺公示挂网。对违反要求的,按照《黑龙江省药品和医用耗材挂网承诺公示制度(试行)》和《黑龙江省医药价格和招采信用评价制度(2020版)》相关规定进行处理。
六、报价操作要求：请相关公司于2022年4月23-28日完成公司注册、报名、上传材料和报价的操作。申报公司应按附件中“药品采购平台操作手册”进行报名及报价。
七、咨询电话：
黑龙江省医疗保障局
政策咨询电话：0451-88830053
地&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;址：哈尔滨市香坊区中山路68号
黑龙江省公共资源交易中心
（黑龙江省政府采购中心）
业务及技术支持电话：&苍产蝉辫;0451-87220728.
（工作日上午8：30--11:30 下午14:00---17:00）
地&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;址：哈尔滨市南岗区汉水路379号
邮&苍产蝉辫;政&苍产蝉辫;编&苍产蝉辫;码：150090
附件：1.医药公司价格和营销行为信用承诺书
2.黑龙江省药品和医用耗材申请挂网承诺书
3.黑龙江省新冠病毒检测试剂和相关耗材专项限价增补挂网的操作手册
黑龙江省公共资源交易中心
（黑龙江省政府采购中心）
2022年4月22日
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