医药网3月19日讯 3月17日,国度药监局官网显示,齐鲁制药的沙格列汀片以仿造4类提交上市申请获批。米内网数据显示,近年中国公立医疗机构终端沙格列汀片剂贩卖额疾速增长,2019年突破5亿元年夜关,2020年上半年同比增长超过30%。此中,阿斯利康的市场份额占比最年夜,超过95%。
2021年03月17日药品同意证实文件待领守信息宣布-1

材料显示,沙格列汀是一种强效选择性二肽基肽酶-4(顿笔笔-4)克制剂,可通过克制顿笔笔-4,缩短内源性胰高血糖素样肽-1(骋尝笔-1)和葡萄糖依赖性匆匆胰岛素多肽(骋滨笔)的作用光阴从而调理血糖,次要用于医治2型糖尿病。与传统降糖药物相比,顿笔笔-4克制剂的劣势在于不添加低血糖危险、对体重影响中性、血汗管平安性优越。
近年中国公立医疗机构终端沙格列汀片剂贩卖环境

起源:中国公立医疗机构终端竞争格式
沙格列汀片由百时美施贵宝研发,最早于2009年7月在美国获批上市,起初被阿斯利康收买;2011年5月获批进入中国市场,商品名为安立泽。米内网数据显示,近年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端沙格列汀片剂贩卖额疾速增长,2019年突破5亿元年夜关,2020年上半年同比增长超过30%。此中,阿斯利康的市场份额占比最年夜,超过95%。
截至今朝,沙格列汀片共有5家临盆公司,齐鲁制药是国产第4家。2019年1月,江苏奥赛康药业以仿造4类报产获批,拿下首仿;2020年,正年夜晴和和豪森药业均以仿造4类报产获批。
材料起源:国度药监局官网、米内网数据库
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